新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    9万彩票 www.695387.com-足彩倍投-| www.3027.vip-f彩网下载-| www.893190.com-超级彩票app| www.981857.com-七星彩电脑版| www.ht4.com-屠龙快三团队| www.099506.com-百盈彩票系统| www.245432.com-中福彩票怎么样| www.272468.com-上海快三人工计划| www.645113.com-时彩组六买法| www.909095.com-澳门5分彩实时开奖| www.735375.com-37彩票网址-| www.7888.wang-霍金的彩票公式| www.64158.com-足彩分析法-| www.104169.com-彩神ix5分快3| www.270508.com-577彩票网下载| www.371064.com-933时时彩票| www.511882.com-7彩苹果版-| www.631738.com-顺丰彩票论坛| www.734633.com-91彩神吧-| www.929698.com-七星彩应用-| www.jq1.cc-福彩林竹杀码| www.022.website福彩69期开奖| www.8217.biz-吉林快三合值跨度| www.205265.com-安徽快三老板走势图| www.365706.com-水彩风景画-| www.521441.com-鑫亿彩-| www.614910.com-中央2台买彩票| www.694993.com-中彩彩票网页版| www.777740.cc-下载全球彩票| www.886123.com-神州重庆时时彩| www.998937.com-幸运彩乐园下载| www.359660.com-七彩祥云简笔画| www.912651.com-浙江快乐12牛彩| www.40fi.com-中信彩票技巧| www.374188.com-福彩3d精准杀路数| www.520455.com-福彩彩票论坛| www.634734.com-建盏七彩光骗局| www.916054.com-网上私彩是假的| E彩堂www.9818t.cc| www.980199.cc-竞彩胜负平玩法| www.cx30.com-彩神app下载网址| www.015238.com-七星彩技巧规律经验| www.19725.cc-中国福彩开奖现场| www.674498.com-淮安彩票店转让信息| www.778461.com-彩乐园网站-| www.860277.com-五分钟时时彩计划| www.950785.com-彩运8网-| 彩客网www.525059.com| www.jb93.com-微微彩票-| www.p45.live-体彩20选5走势图| www.31243.com-577com彩票-| www.98397.com-分分彩怎么倍投不输| www.089760.com-足彩胜负分析| www.49799.cc-贵州快三号码走势| www.397404.com-红旗彩票注册邀请码| www.539397.com-彩票站更名-| www.630699.com-好彩柠檬双爆怎么样| www.709372.com-谁有七天彩邀请码| www.788888.cc-胜负彩14场开奖| www.900123.cc-22彩票软件下载| www.964297.com-七星彩奖金规则| 500彩票www.66653q.com| www.nq31.com-福利彩票在线选号| www.35iv.com-星期三什么彩票开奖| www.1792.cc-上海体彩购买网站| www.7687.vip-下载手机彩票| www.52229.cc-时时彩开奖彩经网| www.45781.com-福彩选大小-| www.939539.com-网络售彩-| www.au34.com-福彩快乐10分开奖| www.zc37.cc-大发快三的运算公式| www.43xs.com-你太出彩了什么意思| www.0451.org-竞彩早上几点开售| www.6985.biz-澳门3d彩票怎么看| www.020677.com-招彩票营业员| www.621259.com-甘肃福利彩票3d| www.712271.com-杨颖结婚彩礼是多少| www.793785.com-怎么黑进彩票平台| www.873162.com-彩经网广西快三| www.965083.com-时时彩大群-| 博友彩www.938527.com| www.oa93.com-时时彩职业玩家经验| www.4od.com-安徽极速快三| www.784.date-彩虹宝宝歌曲英文版| www.5666.win-吉林市时时彩| www.699920.com-彩客站大发快| www.786038.com-逍遥软件彩票统计器| www.870473.com-网上投彩平台靠谱吗| www.951047.com-正彩官网-| 福彩www.26878x.com| www.jy33.com-七星彩怎么赔| www.1yr.com-为什么打彩票总是输| www.81et.com-哪些银行积分买彩票| www.518847.com-快三杀号公式| www.135386.com-河南快三昨天开奖| www.282113.com-七乐彩免费专家预测| www.065810.com-必赢彩票提现不到账| www.192402.com-甘肃快三彩票手机版| www.276378.com-新西兰快三走势图| www.431037.com-瑞彩祥云是真的吗| www.523230.com-5分钟时时彩计划| www.603679.com-梦见在彩票店| www.664447.com-卡通动漫图片彩铅画| www.736851.com-彩票中心app| www.930959.com-江苏快三微信群号| www.984521.com-彩8怎么下载| www.sk9.cc-重庆老时时采彩开奖| www.wn23.com-头奖彩票贴吧| www.27bw.com-国家体育彩票电子版| www.044559.com-快三是不是很害人| www.15jl.com-彩树歌-| www.155060.com-足彩购买时间| www.795873.com-尊彩app网址| www.873418.com-彩38导航-| www.931561.com-728彩票下载安装| www.982856.com-彩票分享-| www.cp73.com-安微快三跨度走势图| www.qf83.com-安徽快三现在走势图| www.76.com-快三彩票和值连出大| www.64uq.com-福彩1d怎么打| www.546551.com-体彩推广方案| www.698400.com-彩票倍投的风险| www.788677.com-中国足彩网法乙| www.907167.com-福利彩票有几位数字| 七彩www.53911c.com| www.cai9977.com贵州快三推荐| www.778570.com-彩61官方下载| www.866666.cc-昨日福利彩票| www.917785.com-彩虹岛水果兑换码| www.966354.com-海南体彩下载软件| 全民汇彩票www.52303d.com| www.ih69.com-竞彩足球彩票app| www.wo11.com-彩票贷款-| www.20kq.com-新浪排列三数学彩票| www.95vf.com-赢彩与你同行246| www.2434.vip-大发快三绝密计划| www.183337.com-河北快三走势图遗漏| www.262464.com-七星彩玩法技巧大全| www.330884.com-中大奖彩票网址| www.407237.com-河南的彩礼是多少钱| www.503783.com-彩票分析软件开发| www.589929.com-福彩快三软件骗局| www.654851.com-老梁说彩票中奖概率| www.706566.com-新体育彩票走势网页| www.775492.com-玖富彩票网址| www.855980.com-快三100期走势图| www.903551.com-星光彩票平台| www.954635.com-买境外彩票违法| www.990574.com-新②彩票网-| www.nd5.cc-南方双彩网官网| www.088027.com-共赢彩票团队计划| www.936162.com-金冠彩票骗局揭秘| www.234310.com-彩票的真实性| www.408935.com-福彩双色球彩票中心| www.556789.com-特区彩票七星彩开奖| www.723985.com-彩票计划群里的老师| www.866368.com-彩票手机购买网站| www.cp170.com-大发彩票app| www.qp89.com-传统彩是什么彩票| www.8162.wang-体彩排列期开奖| www.74990.com-荷花荷叶彩铅画| www.721101.com-最新足彩开奖| www.977576.com-彩票介绍-| www.vv53.com-中信积分兑彩票|